Zapraszamy na nowy serwis internetowy : kg-legal.eu
pl en de
twitter  g  f  in 
Kancelaria
KG LEGAL

Prawo farmaceutyczne. Wyroby medyczne. Żywność

KG Legal prowadzi obsługę prawną branży farmaceutycznej i wyrobów medycznych. Mamy świadomość międzynarodowego charakteru tego sektora. Posiadamy potencjał stałej obsługi prawnej tej działalności gospodarczej w trzech językach prawniczych: polskim, angielskim i niemieckim na gruncie prawa polskiego, unijnego oraz międzynarodowego.

Zabezpieczamy profesjonalną obsługę prawną procesów dopuszczania do obrotu produktów leczniczych, z uwzględnieniem w szczególności wymagań dotyczących jakości, skuteczności i bezpieczeństwa ich stosowania. Udzielamy wsparcia prawnego przedsięwzięć prowadzenia badań klinicznych produktów leczniczych. Doradzamy w prawnych aspektach procesów wytwarzania produktów leczniczych. Świadczymy doradztwo prawne reklamy produktów leczniczych. Jesteśmy aktywni w pomocy prawnej w obrocie produktami leczniczymi. Tworzymy obsługę prawną aptek, hurtowni farmaceutycznych i placówek obrotu pozaaptecznego. Reprezentujemy podmioty farmaceutyczne w postępowaniach administracyjnych z zakresu systemu nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych oraz monitorowania bezpieczeństwa ich stosowania. Reprezentujemy także podmioty przed Organami Inspekcji Farmaceutycznej.

KG Legal świadczy także:
  1. doradztwo prawne przy wprowadzaniu do obrotu i do używania:
    1. wyrobów medycznych, wyposażenia wyrobów medycznych,
    2. aktywnych wyrobów medycznych do implantacji,
    3. systemów i zestawów zabiegowych złożonych z wyrobów medycznych;
  2. obsługę prawną procesów dokonywania oceny klinicznej wyrobów medycznych, wyposażenia wyrobów medycznych i aktywnych wyrobów medycznych do implantacji;
  3. wsparcie prawne procesów przekazywania do oceny działania wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro i wyposażenia wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro.
Reprezentujemy podmioty gospodarcze w postępowaniach administracyjnych nadzoru w przedmiocie:
  1. wytwarzania wyrobów i wprowadzania ich do obrotu i do używania,
  2. wyrobów wprowadzonych do obrotu i do używania,
  3. incydentów medycznych oraz działań dotyczących bezpieczeństwa wyrobów.
Reprezentujemy podmioty w postępowaniach dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów oraz wytwórców, autoryzowanych przedstawicieli, importerów i dystrybutorów wyrobów.

Doradzamy na gruncie prawnych aspektów zasad i sposobów autoryzowania jednostek ubiegających się o autoryzację, notyfikowania jednostek ubiegających się o notyfikację w zakresie wyrobów i nadzorowania jednostek notyfikowanych, autoryzowanych przez ministra właściwego do spraw zdrowia.

Świadczymy kompleksowe doradztwo prawne na rzecz przedsiębiorców w procesie wytwarzania i wprowadzania do obrotu suplementów diety oraz żywności w ramach polskiego systemu prawnego z integralnym połączeniem prawnych aspektów transgranicznych tej branży. Prowadzimy obsługę prawną franchisingu, poprzez pośrednictwo prawne we współpracy podmiotów w systemie franchisingu.

Świadczymy także pomoc językową przy interpretacji i ocenie skutków prawnych specjalistycznych tekstów prawniczych w języku niemieckim i angielskim.

Newsletter KG Legal

Otrzymuj informacje
o nowościach na portalu gospodarczym KG Legal

Kontakt:

ico tele 00 48 12 263 46 74
00 48 12 426 47 35
ico tele  Kancelaria czynna: od poniedziałku do piątku
od godziny 9:00 do godziny 18:00
 
ico mail office@kg-legal.pl  ico mail  KG LEGAL KIEŁTYKA GŁADKOWSKI - SPÓŁKA PARTNERSKA.   
 faks: 00 48 12 426 47 43   KANCELARIA RADCÓW PRAWNYCH   
Siedziba kancelarii: ulica Świętej Anny 9
31-008 Kraków
  NIP: 6772407578; REGON: 365354092; Nr KRS: 0000635779
Numery kont w DEUTSCHE BANK POLSKA S.A. tutaj
 
stopka logo2

Wyróżnienia i organizacje partnerskie:

                     
ABA_LOGO.png    KLASTER LIFESCIENCE    BioLawEurope

  indyjsko_polska.jpg      
                         
Legal_Awards_2015_Winner.png   Corporate INTL KG LEGAL   KIRP   aipl.jpg   CORPORATE_LIVEWIRE_GLOBAL_AWARDS_2016.jpg        
NOTA PRAWNA IMPRESSUM DISCLAIMER 
2014 (c) KG LEGAL 
  Tworzenie stron internetowych hauerpower
Wszystkie prawa zastrzeżone. 
strzalka do gory